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Anvisa define critérios para estudos de estabilidade de insumos e medicamentos novos

11/11/2019

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu, por meio da Resolução nº 318, de 6 de novembro de 2019, os critérios para a realização dos estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, fitoterápicos  e radiofármacos. A Resolução não se aplica a produtos biológicos e aos insumos farmacêuticos ativos utilizados em sua fabricação. 

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